1.Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачи санитарно-эпидемиологических заключений определен приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.07.2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» и руководящим письмом Роспотребнадзора от 14.02.2007г. № 0100/1541-07-32 «О работе органов Роспотребгадзора в связи с принятием Федерального закона Российской Федерации «О внесении изменений в Градостроительный Кодекс Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации»
2.Выдача санитарно-эпидемиологических заключений осуществляется Управлением и его территориальными подразделениями по результатам санитарно-эпидемиологических экспертиз проектной и иной документации, видов деятельности (работ, услуг),,продукции.
3.Санитарно-эпидемиологические экспертизы и выдача по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений осуществляются только при наличии правовых оснований.
Правовые основания предусмотрены статьями 12,13,15; 16; 18; 20; 26-28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», действующими государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.07.2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»
Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдача санитарно-эпидемиологических заключений осуществляется по территориальному принципу с учетом поднадзорности объектов.
4.Полномочия территориальных отделов по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений определенны приказами Управления Роспотребнадзора по Республике Коми: от 10.03.2009г. № 41 «О выдаче санитарно-эпидемиологических заключений» и от 15.04.2009 г. № 70 «О внесении изменений в приказ Управления Роспотребнадзора по Республике Коми от 10.03.2009 г. № 41».
5.Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок проводят ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми» и его филиалы, другие организации, аккредитованные в установленном порядке.
6.Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:

• предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
• определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
• заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.

7. Перечень проектной документации, на которую осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений:

• Материалы отвода земельных участков под строительство.
• Материалы по размещению передающих радиотехнических объектов, средств подвижной сухопутной связи
• Проекты нормативов предельно-допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух.
• Проекты нормативов предельно-допустимых сбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в водные объекты.
• Проекты расчетных санитарно-защитных зон.
• Установление размеров санитарно-защитных зон и изменение установленных размеров санитарно-защитных зон для промышленных объектов и производств
• Проекты округов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях.
• Техническая документация на новые технологические процессы производства продукции, а также новые виды потенциально-опасной продукции.
• Программы, методики воспитания и обучения.

8. Перечень видов деятельности (работ, услуг), подлежащих санитарно-эпидемиологической экспертизе указан в приложении № 2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.07.2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:

1. фармацевтическая деятельность;
2. медицинская деятельность;
3. производство лекарственных средств;
4. деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
5. деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
6. образовательная деятельность;
7. производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;
8. использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;
9. производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;
10. деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

9. Наличие санитарно-эпидемиологического заключения на ввод в эксплуатацию ПРТО (передающие радиотехнические объекты) регламентировано п. 3.7 Сан ПиН 2.1.8/2.2.4.1190-09 «Гигиенические требования к размещению и эксплуатации средств сухопутной подвижной радиосвязи» и п.3.7 Сан ПиН 2.1.8/2.2.4.1383-03 «Гигиенические требования к размещению и эксплуатации передающих радиотехнических объектов».
10.Перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения указан в приложении № 2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.07.2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
11.Обязательные документы, представляемые для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, указаны в пп. 10-13 приложения № 1 приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.07.2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
Дополнительно к документам, указанным в приказе должны быть представлены:
заявляемый перечень работ и услуг в соответствии с осуществляемым видом деятельности при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы для целей лицензирования.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации, в том числе учебных планов и программ, представляется заявление и проектная документация с её обоснованием.
Перечень документов представляемых для получения санитарно-эпидемиологического заключения на партию металлолома определен Сан ПиН 2.6.1.993-00 «Гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при заготовке и реализации металлолома».
Представляемые копии документов должны быть заверены в установленном порядке (держателем оригинала, нотариально или при предъявлении оригинала должностным лицом Управления или его территориальных подразделений, которые делают запись на копии документа следующего содержания «Предъявлен оригинал, копия верна», подпись, Ф.И.О, должность лица, сделавшего запись) и иметь переводы на русский язык, в случае их оформления на иностранных языках.
13. На безвозмездной основе ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми» и его филиалы осуществляют проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга.
14.Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти осуществляется на договорной основе.
15.Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.
16.Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз для целей государственного санитарно-эпидемиологического надзора определяется сроками, установленными распоряжением о проведении контрольных мероприятий.
17.Рассмотрение результатов экспертизы и принятие решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок не более 30 дней с момента получения экспертного заключения и комплекта документов.
18. Контроль сроков рассмотрения результатов экспертизы осуществляют в Управлении – начальник отдела регистрации и лицензирования, в территориальных отделах – начальник территориального отдела или его заместители.
19. В случаях,

• не согласия с выводами, сделанными в экспертном заключении;
• отсутствием полного пакета документов, регламентированного действующим законодательством;
• необходимостью проведения дополнительных обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;
• не возможностью сделать вывод о соответствии/несоответствии продукции, вида деятельности, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов по представленным экспертному заключению и протоколам испытаний, оформляется письменное уведомление заявителю с обоснованием необходимости дополнительной экспертизы (исследований) и ссылкой на нормативно-правовые акты, в которых это предусмотрено или принимается решение о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о не соответствии видов деятельности, продукции, проектной документации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

20. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

• на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), пять лет;
• на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) до одного года;
• на виды деятельности, работы услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
• на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;
• на проектную документацию - срок действия проектной документации.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения на эксплуатацию ПРТО устанавливается до срока следующих контрольных измерений интенсивности ЭМИ, т.е. на 3 года. При решении Управления Роспотребнадзора о необходимости сокращения периодичности проведения контрольных измерений интенсивности ЭМИ – от одного года до трех лет.
21.Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится
23. Оформление санитарно-эпидемиологических заключений осуществляется с помощью единого программного обеспечения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
24. Правом подписи санитарно-эпидемиологического заключения обладает Главный государственный санитарный врач по Республике Коми и его заместители в городах и районах.
25. Ответственность за правильность выдачи санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (не соответствии) проектной и иной документации, продукции, работ и услуг государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам несут должностные лица, подписавшие заключение.
26.В Управлении и его территориальных подразделениях осуществляется ведение реестров выданных санитарно-эпидемиологических заключений.
В Управлении формируется и ведется региональный реестр, выданных санитарно-эпидемиологических заключений.